Auf den Komponenten des Systems finden sich bestimmte Symbole, die weitere Produktinformationen beinhalten:
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Symbolbild |
Beschreibung |
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Hersteller alea als Digitales Assistenzsystem wird hergestellt von AssistMe GmbH Bachstr. 12, 10555 Berlin, Deutschland. |
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Händler Die zu alea-kompatiblen Inkontinenzprodukte inkl. Sensorstreifen werden von den jeweiligen Herstellern und Händlern bereitgestellt, bzw. durch AssistMe im Kontext der kundenseitigen Anbringung des alea-Sensorstreifens. |
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Medizinprodukt alea als Digitales Assistenzsystem besteht aus Medizinprodukt-Software (Medizinproduktklasse I) sowie den Zubehörkomponenten alea-Clip, alea-Station und alea-Sensorstreifen. |
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Anweisungen für den Gebrauch Es wird empfohlen, vor dem Gebrauch die vom Hersteller bereitgestellte Gebrauchsanweisung zu lesen. |
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Europäische Konformität alea genügt den einschlägigen Anforderungen anwendbarer Rechtsvorschriften der Union |
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Temperatur-Grenzwerte Gibt die Unter- und Obergrenze der Temperatur an, der das Produkt/Bauteil sicher ausgesetzt werden kann. Lagerung und Betrieb der alea- Hardware sollten zwischen -20 °C und +65 °C erfolgen. |
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IP65 |
Schutz gegen Eindringen Das Produkt/Bauteil ist vor festen und flüssigen Stoffen geschützt: 6 = staubdicht. Kein Eindringen von Staub. 5 = geschützt gegen Strahlwasser aus jedem Winkel. |
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Einzelner Pflegeempfänger - Mehrfachnutzung alea-Komponenten können mehrfach pro Pflegeempfänger verwendet werden. Die alea-kompatible smarte IKP wird normal entsorgt werden. |
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Eindeutige Gerätekennung Jede alea Komponente verfügt über eine sogenannte eindeutige Gerätekennung, die sog. „Unique Device Identifier“, die entsprechende Informationen enthält. |
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Recyceln: Elektronische Geräte alea Hardware Komponenten enthalten elektrische und elektronische Bestandteile und müssen entsprechend den Herstellerangaben entsorgt werden. Diese Kennzeichnung entspricht Artikel 11 Absatz 2 der Richtlinie 2002/96/EG (WEEE). Für alea bedeutet das konkret: Wir nehmen alle nicht mehr benötigte Komponenten jederzeit selbst zurück. Eine Entsorgung durch Nutzer und Kunden ist nicht vorgesehen oder erwünscht. |
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Seriennummer Jede alea-Komponente bzw. Bauteil hat eine eigene Seriennummer, so dass jedes spezifische Element jederzeit sicher zur Qualitätssicherung identifiziert und nachverfolgt werden kann. |
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Keine Anwendung im MRT Vermeiden Sie Wechselwirkungen des alea-Clips mit dem Magnetfeld (z. B. Erwärmung, Fehlfunktion oder Projektilgefahr). Daher darf dieser nicht in MRT oder CT verwendet werden. |
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Direktes Sonnenlicht auf Dauer vermeiden Der alea-Clip inkl. Unterteil, Scharnier und Deckel dürfen während des Gebrauchs und der Lagerung nicht übermäßig dem direkten Sonnenlicht ausgesetzt werden. Kürzere Zeiten und außerhalb hoch sommerlicher Temperaturen sind i.d.R. unbedenklich. |
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alea-Sensorstreifen bzw. smarte IKP nicht wiederverwenden Alle alea-Komponenten sind mehrfach verwendbar, bis auf die alea-kompatiblen smarten IKP mit dem alea-Sensorstreifen. Diese sind nach einmaligem Gebrauch wie normale IKP entsprechend zu entsorgen. |